潔凈區環(huán)境在線(xiàn)監測系統（EMS），通過(guò)各類(lèi)傳感器，對潔凈區域的重要環(huán)境參數進(jìn)行智能化采集，并將監測狀態(tài)傳送到集中管理平臺上，可實(shí)現數據的實(shí)時(shí)監測與異常告警，讓所有事件具有可追溯性，最終實(shí)現環(huán)境動(dòng)態(tài)監測。具體怎么實(shí)現，請看！

一、環(huán)境在線(xiàn)監測系統（EMS）

根據新版GMP規定，非最終滅菌的無(wú)菌制劑生產(chǎn)中的A級潔凈區以及A級潔凈區的B級背景必須實(shí)施環(huán)境動(dòng)態(tài)監測（EMS），例如粉針劑、粉針凍干劑、血液制品、生物疫苗、滴眼液等。

從目前實(shí)踐中看，許多最終滅菌的企業(yè)，如大輸液、小水針及原料藥，也開(kāi)始實(shí)施EMS系統，以防范藥品質(zhì)量風(fēng)險。

二、環(huán)境在線(xiàn)監測系統（EMS）的關(guān)鍵構成

軟件：支持數據自動(dòng)采集和批記錄，支持超大量數據計算等。

傳感器：核心是塵埃粒子計數器。粒子計數器屬于高精密型傳感器，為了保證其精確性和使用壽命，它在抗VHP、自動(dòng)流量監測、信號傳輸模式等方面都有特定的要求。

布點(diǎn)方案：在EMS系統中，所監測的點(diǎn)必須是生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險關(guān)鍵點(diǎn)。而關(guān)鍵點(diǎn)的選擇需要進(jìn)行系統的風(fēng)險評估和方案設計。

系統配置：整個(gè)EMS除了軟件和傳感器外，還涉及真空系統、信號傳輸系統、服務(wù)器系統，這都要根據具體情況進(jìn)行配置，以保證系統最優(yōu)。

規范實(shí)施：符合潔凈室規定的實(shí)施，不留衛生死角，便于維護與維修，不影響生產(chǎn)操作等。

三、環(huán)境在線(xiàn)監測系統與集中管理平臺相結合

環(huán)境在線(xiàn)監測系統通過(guò)對現場(chǎng)溫度、濕度、光照、風(fēng)向、風(fēng)速、PM2.5、氣壓等參數的數據采集，將參數數據遠傳至集中管理平臺，實(shí)現現場(chǎng)各個(gè)設備的數據實(shí)時(shí)監測。

用戶(hù)可以通過(guò)集中管理平臺實(shí)時(shí)查看，可以自由設置各個(gè)參數的標準值上下限，如果數據超限可以給相關(guān)的工作人員發(fā)送短信或是微信報警提醒，做到提前預警，避免造成不必要的損失，實(shí)現在遠程就能值守現場(chǎng)設備。

環(huán)境在線(xiàn)監測系統與集中管理平臺相結合，環(huán)境動(dòng)態(tài)監測的感知更精確、操作更方便、管理更精細。

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